我院通过国家GCP资格认证现场检查
作者：沈芊 王雪梅 来源：沈芊 王雪梅 发布时间：2012-07-30
近日，我院通过了国家食品药品监督管理局GCP认证中心组织的国家GCP资格认证现场检查。
我院有15个专业申请了资格认证，分别是神经内科、神经外科、血管外科、皮肤科、心脏科、消化科、I期药物临床试验研究室、普外科、骨科、妇产科、眼科、医学影像科、疼痛科、风湿科、血液科等。
在为期两天的检查中，检查组听取了张建院长关于我院药物临床试验机构情况的汇报，对15个专业及机构办公室进行了现场检查，包括各专业的药物临床试验专业研究条件与设施等硬件，各专业药物临床试验管理制度和标准操作规程等软件。检查组还对各科室主要研究人员进行了GCP相关知识的考核。各科室主任对本次检查给予高度重视，认真准备相关资料并组织答辩团队，充分展现了本科室特色，受到检查组充分肯定。
检查组认为，宣武医院领导重视和支持药物临床试验机构的建设，机构设置基本合理，研究人员均接受过GCP培训，拥有开展药物临床试验所需的设施设备，建立了药物临床试验相应的管理制度和标准操作规程。
承担药物临床试验是大型医院医疗水平与科研能力的具体体现。本次检查提高了我院药物临床试验研究人员对GCP知识的了解，对提高我院整体医疗水平和科研水平，促进学科建设与人才培养起到积极的推动作用。
文/沈芊 王雪梅
