2025年2月18日，宣武医院神经外科成功举办了植入式迷走神经刺激系统（VNS）临床试验启动会，标志着这一创新性治疗技术在卒中后偏瘫患者中的应用迈出了重要一步。该临床试验是一项前瞻性、多中心、随机、双盲、部分交叉平行对照试验，旨在评价植入式迷走神经刺激系统配合常规康复训练改善缺血性卒中患者上肢及手部运动功能的有效性、安全性。

临床试验启动会圆满举行

启动会由宣武医院赵国光院长主持，焦力群副院长、单永治、曹磊等神经外科和康复医学领域的专家出席了会议。

赵国光作为主要研究者（PI）致辞，详细介绍了VNS技术在卒中后偏瘫治疗中的重要意义。他指出，脑卒中作为我国慢病防治的重点，具有高发病率、高致残率、高致死率和高复发率的特点。尽管近年来脑卒中的急诊治疗已非常规范，但患者术后的致残问题依然严峻。此次VNS临床试验旨在探索迷走神经刺激对卒中后上肢功能恢复的疗效。赵院长着重指出，VNS技术已在全球范围内被广泛应用于癫痫和抑郁症的治疗，此次国产设备开展随机双盲对照试验，有望为卒中患者的神经功能康复提供新的解决方案。

赵国光院长致辞

焦力群在接下来的发言中强调了VNS技术在卒中康复治疗中的创新性和重要性。宣武医院神经外科作为全国领先的神经科学研究中心，有责任也有能力推动这一技术的临床研究和应用。焦院长呼吁全国各参与中心紧密协作，严格按照试验方案执行，确保数据的科学性和可靠性，为VNS技术在卒中康复中的广泛应用奠定坚实基础。

焦力群副院长发言讲话

VNS技术通过植入小型电子刺激器，刺激迷走神经，从而改善卒中后偏瘫患者的上肢及手部运动功能。此次开展临床试验，希望能够加快该技术在脑卒中适应症上的应用和推广，更好地匹配国内神经功能康复领域日益增长的需求。参会研究者们积极参与讨论，为后续临床试验的顺利开展奠定了坚实基础。

单永治教授和曹磊副主任医师发言讲话

VNS技术为卒中后偏瘫患者带来新希望

患者性别男，2022年6月因脑梗导致右侧肢体偏瘫，经多次康复治疗后，上肢功能有所改善，但仍存在明显的运动障碍。今年，患者及家属前往首都医科大学宣武医院为求进一步诊治。术前评估结果显示，患者Fugl-Meyer上肢运动功能评分为34分，改良Ashworth评分为2级，符合VNS临床试验的入组标准。患者本人和家属充分知情后同意参与临床试验。经过详细的评估和讨论，研究团队决定为该患者实施VNS植入手术，希望通过迷走神经刺激，进一步促进患者上肢及手部运动功能恢复。

术前运动功能评估视频

全国首例入组成功：VNS技术迈出关键一步

2025年2月21日上午，宣武医院神经外科成功完成了植入式VNS临床试验的全国首例入组。手术由单永治主刀，手术过程顺利，术后，患者恢复良好，安返病房。

单永治教授带领团队完成VNS迷走神经刺激植入临床试验首例入组

2025年2月24日陈思畅医生根据患者耐受性为患者调整合适的VNS治疗参数，并将根据患者的恢复情况，逐步调整后续治疗方案，以期达到最佳治疗效果。

单永治指出，VNS技术的应用，通过精确的神经刺激，能够促进中风后偏瘫患者上肢功能的恢复，特别是对于那些传统康复治疗效果不佳的患者，这一技术开启了新的治疗希望之门。团队将对患者的康复进程进行持续的跟踪观察，并期望通过这一临床试验，为VNS技术在中风康复治疗中的广泛应用提供更加坚实的科学支撑，从而惠及更广泛的患者群体。

VNS首次开机

VNS技术：卒中康复治疗的革新之路

迷走神经刺激（VNS）是一种微创的神经调控技术，通过植入小型电子刺激器，刺激迷走神经，从而改善卒中后偏瘫患者的上肢及手部运动功能。该技术自1988年首次应用于人体以来，已在全球范围内积累了丰富的临床经验，并于2021年获得美国FDA批准用于卒中后上肢功能障碍的康复治疗。

此次宣武医院神经外科成功开展的VNS临床试验，并完成全国首例入组，标志着我国在卒中康复治疗领域迈出了重要一步。VNS技术的应用不仅为卒中后偏瘫患者提供了新的治疗选择，也为我国神经调控技术的发展注入了新的活力。

展望未来，VNS技术将为更多卒中患者带来福音，帮助他们重拾生活的希望。

招募信息

01 临床研究单位：

首都医科大学宣武医院神经外科

02 参加本研究的基本条件

1、18周岁≤年龄≤80周岁，不限男女；

2、临床已确诊的缺血性卒中，且6个月≤发病时间≤5年；

3、Fugl-Meyer上肢运动功能评分（FMA-UE）在20～50分之间（包含20分和50分）；

4、存在右侧或左侧上肢无力；

5、手腕可主动进行屈曲/伸展活动，且拇指及至少两个其他手指可主动进行外展/伸展活动；

6、自愿原则：自愿参加临床试验，并能定期随访；

7、由研究医生最终判定是否符合纳入本次临床试验。

03 费用及保障

1、免费为受试者提供试验器械（植入式迷走神经刺激系统），免费提供临床试验方案访视流程图规定的相关检查及方案医院治疗要求的常规康复治疗费用；

2、已为本研究购买临床试验保险。

04 联系方式

联系人：陈医生，13581773235